GMP下的百亿市场，助力医药行业稳守湿度合规

在制药行业，湿度从来不是一个“舒适度”问题，而是一条关乎药品安全与有效性的刚性底线。

从原料进厂到成品出厂，从生产车间到仓储库房，空气中看不见的水分，时刻威胁着药品的稳定性、设备的可靠性以及患者的生命安全。

正因如此，GMP（药品生产质量管理规范）与GSP（药品经营质量管理规范）对各级洁净区和库房的湿度作出了明确的硬性规定-A/B级洁净区需控制在45%～60%，C/D级为40%～65%，药品库房则须维持在35%～75%。

常规药物生产环境的温湿度要求控制在40%左右。满足这些严苛标准，依赖的不仅是合规意识，更需要精准、稳定、可追溯的环境控制能力。

纳兰达温湿度控制产品以及高精度智能除湿、智慧控制等为医药行业提供了一套全场景解决方案，助力企业在严监管时代从容应对。

强劲需求驱动医药除湿赛道持续升温湿度控制的刚需，正转化为可观的市场规模。

据华经产业研究院统计，2025年国内医院医用除湿设备市场规模约8.23—15.61亿元；而产业调研网数据显示，同年GMP车间配套除湿设备采购规模达9.8亿元，同比增长21.4%。

放眼全球，医药除湿机市场预计从2025年的19.7亿美元增长至2035年的35亿美元；另据细分报告，全球制药除湿机市场亦将从2024年的1.16亿美元增至2031年的1.78亿美元。

在工业除湿机整体市场中，锂电、医药等高端制造领域的需求占比已达42%，成为最核心的增长引擎。纳兰达转轮除湿机、纳兰达除湿机广泛应用在锂电、医药等高端制造领域市场扩张的背后，

是除湿机在制药全产业链中不可替代的覆盖力——从原料仓储、生产工序、中间体暂存，到QC化验室，每一个环节都依赖稳定的环境参数来保障质量。

生产环节 稳定控湿直接转化为良率与成功湿气一旦侵入制药车间，后果立竿见影。

粉剂、片剂、胶囊因吸湿而潮解、粘连，效价降低；中药浸膏、生物制剂更可能因水分超标而变质。与此同时，高湿环境还会腐蚀设备表面，增加维修成本，拉低生产效率。根据不同湿度需求，

灵活配置冷冻除湿或转轮除湿方案，确保车间与库房实现精准控湿，并支持温湿度数据的全程可追溯。

配置除湿机的积极影响，这些实际应用数据极具说服力：固体制剂车间：将湿度稳定在50±2% RH后，包衣良品率从88%跃升至97.8%，物料损耗显著下降；

原料药车间：湿度控制在40±3% RH时，反应转化率提升约7%，杂质水平同步降低。

这些案例证明，湿度控制是直接提升质量与产出的选项。

医院与药品储存从立体库到设备间，破解高湿难题药品仓储是质量风险的“高发区”。立体库、阴凉库、中药饮片库等场景，往往面临密集货架导致的空气流通差、外界湿气入侵等挑战。

尤其是中药材，富含糖类、淀粉和蛋白质，极易回潮发霉、虫蛀失效。纳兰达除湿机针对阴凉库（温度≤20℃）专门开发低温型除湿机，在35℃以内工况下均可高效运行，将湿度精准锁定在45%—60%或35%—75%的合规区间。

在医院端，除湿机的价值同样举足轻重。医院洁净空间对环境参数有极为严格的硬性约束：手术室：温度22–25℃，相对湿度40–60%，属于高精度恒温恒湿空间。

一般手术室：夏季温度不宜高于26℃，相对湿度不宜高于65%；冬季温度不宜低于22℃，相对湿度不宜低于30%。精密机房/信息中心：温度22±1℃，湿度45–65%RH，温湿度波动要求≤±0.5℃/±2%RH。

空气洁净度等级从百级到十万级，根据手术类型分级控制。

此外，ICU、检验室、药房、档案室等区域也有各自的湿度控制范围，一般要求在30%–65%之间，部分药品储藏区域要求更低湿度。医院精密设备区域，湿度失控会直接触发设备故障；

医院地下供应室在梅雨季节湿度常超80%，器械频繁生锈，配置纳兰达除湿机稳定至50—55% RH后，器械更换成本大幅下降。三甲医院药剂科库房引入工业除湿后，药品损耗降低约30%，试剂受潮报废明显减少。

十余年深耕 技术积淀攻克复杂工况 凸显技术硬实力纳兰达除湿机深耕行业十余年，在医疗卫生领域有着丰富应用案例，用技术实力建立专业壁垒。挑战极限工况：九州通30米超高立体库，货架密集空气流通差，湿度常达90%RH。

纳兰达通过数字化方案，将湿度稳定在60%以下。解决特殊难题：针对药企因新风引入潮湿空气导致药品回潮的难题，纳兰达在空调新风段加装组合式转轮除湿机组，使出风口湿度低于10%RH。

对于有特殊低湿要求的车间（如湿度需控制在20%-25%），纳兰达也能提供相应方案。

智能化与节能：契合药企数智化转型趋势，纳兰达方案支持智能控制、远程操作，并对设备节能、占地面积小等有明确要求。行业趋势也表明，“物联网+监管” 模式正成为新方向。

信赖之选筑基健康中国纳兰达已服务超过十万家客户，覆盖工业制造、物流仓储、医疗科研、数据中心等关键领域。

在医药行业，纳兰达与知名药企建立稳定合作，以专业的设备与系统化的解决方案，助力企业构建合规、安全、高效的医药环境控制体系。

展望未来，随着医药监管日趋严格、供应链要求不断提升，唯有像纳兰达这样以技术为根基、以品质为承诺的企业，才能为医药行业的高质量发展筑牢环境控制的基石。

让我们携手并肩，以精工之器，铸品质之盾，共同守护人民群众的用药安全与健康中国建设的宏伟事业。